UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA早已审批UCB的公司的Vimpat单药疗法使用疗法病症。这意味着该药可以单独给药使用部份性发作的成年病症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批使用病症病征的辅助疗法。

美国监管机构这项原先的推荐，意味着部份发作的病症病征可以用作Vimpat作为初治单药疗法，而早已接纳疗法的病症病征，也可以换成Vimpat单药疗法。

该药是UCB的公司关键在于Keppra（levetiracetam）销售额下滑产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而预防性扩展到之后，如果UCB可以在与原先疗法方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）当中获得胜利，又将给予很高的收益。

因为该病非常简单，病征需要既有疗法，因此，病症病征的疗法可选择多多益善。UCB助理医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多病症病人更多疗法可选择为目标。那时候由于Vimpat的审批，内科医生和病症病征又有了更多疗法可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次节省成本剂量。

UCB已计划向国家提交申请，扩展到其在该区域的原先预防性。为此，UCB正在进行一项研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用原先临床部份性发作病症病征时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing