目的:非竞争性苯基-3-二甲基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)特异性拮抗剂吡仑帕奈,附加抗高血压药物(AEDs)携手化疗抗药性部份中风型高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性开展评估。方法:本研究为多中心、双盲、安慰剂相符合试验性(临床试验性行政机构识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在高血压持续性中风)被随机分两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。基线期(6 周)后,高血压进入月份19周的双盲阶段:先行开展月份6周的滴注(按2 mg/周增量有所增加最大限度浓度),随后进入月份13周的维持期。主要最大限度为高血压中风的百分比变化率;可在欧盟注册的基本最大限度为50%的必要率。结果:随机化疗的388唯高血压中,受益了387唯高血压的高血压中风频率数据。这些在双盲阶段的意向化疗人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗两组的高血压中风频率中值变化率则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外未达到显著性差异。68唯(17.5%)高血压并未再次试验性,都有出现不顺重大事件的40 唯(10.3%)高血压。化疗惹来的不顺重大事件一般来说为头晕、嗜睡、易怒、腹痛、撞到及共济失调。结论:本试验性表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助处方改善了难操纵性部份中风型高血压高血压的高血压操纵。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈有着可不能接受的安全性与抗性。证词分类:本所长提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈辅助处方可以必要用于难操纵性部份中风型高血压高血压,为I类证词。
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