据9年末1日发布的消息,FDA已经批准UCB子公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗脑瘤。这意味着该药可以另行给药用于均适度头痛的幼小脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于脑瘤病人的辅助放射治疗。
美国监管机构这项从新的录用,意味着均头痛的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经给与放射治疗的脑瘤病人,也可以改回Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的盈利。而预防性扩展到之后,如果UCB可以在与现有放射治疗原理的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将取得较高的盈利。
因为该病除此以外,病人需要个适度化放射治疗,因此,脑瘤病人的放射治疗可选择多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以提供更多脑瘤病人更多放射治疗可选择为目标。现在由于Vimpat的批准,Conrad和脑瘤病人又有了更多放射治疗可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时录用了Vimpat各种剂型至多负荷施打。
UCB已计划向欧洲提交核发,扩展到其在该区域的现有预防性。为此,UCB刚刚进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于从新诊断均适度头痛脑瘤病人时的有效适度和安全适度。
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