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UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

2021-11-09 06:21:56 来源:六安癫痫医院 咨询医生

据9年初1日发布的传言,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法常用疗程里风。这意味着该药可以单独给药常用外性里风的成年里风病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意常用里风病征的借助于疗程。

美国政府机构机构这项新的推荐,意味着外里风的里风病征可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的里风病征,也可以替换成Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)产值下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份获得2.17亿欧罗的利润。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有疗程方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将获得更佳的利润。

因为该病十分复杂,病征必须个人化疗程,因此,里风病征的疗程考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以给予更多里风病人更多疗程考虑为目标。现在由于Vimpat的同意,Cornelius和里风病征又有了更多疗程考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次超重剂量。

UCB已计划向东欧提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新病患外性里风里风病征时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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