EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

欧洲药物管理局（EMA）本品安全和几率评量秘书处促请，加强对乙组戊酸盐的采用管理，放宽育龄期未婚采用乙组戊酸盐。

这是由于，排卵乙组戊酸盐漏出时会致使孕期睾丸和发育不良解决办法。

秘书处促请，除了对疗程在先或不不耐，乙组戊酸盐不不宜用于疗程精神病病症或双相阻碍的孕妇或刚孕妇未婚。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗程并不无需的未婚来说，不宜当开展直接的避孕措施。如果有经验丰富的医师擅长于管控这种可能会，可根据实际可能会，在医师的指导和监督下开展妊娠准备。此外，这种可能会同样也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，药理学医师在向这些这群人开具乙组戊酸盐处方时，不宜获悉有关本品的全部资讯，适当病人明白本品的潜在几率，在赢取病人的知情表示同意后，方可开展之外疗程。

以上促请基于排卵乙组戊酸盐漏出效不宜的一项的系统评量，在这项的系统评量中时会，EMA秘书处不仅建议了就其的病人和家庭，还建议了之外的专家和专科医生。

发育不良阻碍

最近的研究课题声称，排卵乙组戊酸盐漏出的幼儿园幼儿发育不良解决办法复发病几率高达30%-40%，除此以外：步行和语言延后、遗忘阻碍、讲话和隐含困难和智力水平低下。

此外，有资料看出，子宫内乙组戊酸盐漏出的幼儿在出生时，睾丸的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中时会的复发病几率仅为2%-3%；并且，这些幼儿复发多动症的几率也较大。当前资料也声称，排卵乙组戊酸盐漏出的幼儿复发孤独症假定阻碍和孤独症的几率为一般幼儿的3倍和5倍。

秘书处促请，不宜当向成员国的卫生保健管理人员和给予乙组戊酸盐疗程的病人提供有关这种本品的教育资料，以获悉他们这种本品的之外几率。药理学医师也不宜当每星期评量准备给予疗程的青春期或开发计划妊娠未婚。

目前，这些促请已经提交至人类互为认可计算机的系统和分散计算机的系统协调组，等待就此裁定。与此同时，对准备服用乙组戊酸盐、对疗程有任何不足之处的未婚，不宜及时建议医师。

无可奈何

在这一研究课题应用领域卓有建树的斯坦福大学药学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果提出异议这些促请，再一提高子宫内乙组戊酸盐漏出的幼儿数量。鉴于乙组戊酸盐漏出的多种睾丸和孕期发育不良解决办法几率，以及大约一半的孕妇不属于开发计划孕妇，乙组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个无可奈何的并不无需。

“我们支持这一促请，乙组戊高氯酸不不宜该作为疗程育龄未婚病症的一线疗程方法。并且，未婚在妊娠在此期间也无需被获悉本品的潜在几率。我们一直倡导育龄期病症未婚给予孕前建议的社区活动，同时也提供了一些资源，以适当她们预见病症本品的潜在几率。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和助选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症本品也直接，但是对于已孕妇或开发计划妊娠的未婚来说，最低剂量的乙组戊高氯酸仍是最佳并不无需。这可能是因为这些替代本品并不能控制病症症状，副作用过大，或是容易控制的病症发作几率远高于乙组戊高氯酸带来的危害。

在这种可能会下，衡量商业利益后，病人和医师可能时会得出结论，乙组戊高氯酸对他们来说是最安全的并不无需。如果提出异议这些促请，不宜当适当病人预见乙组戊高氯酸的潜在几率，并与医师制定最佳疗程拟议。

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出版人： 李英飞